BIENVENIDO A NUESTRAS FAQ’S
AquĆ estĆ”n las preguntas mĆ”s frecuentes.
Actualizamos constantemente esta secciĆ³n con nuevas preguntas, pero si su pregunta no estĆ” aquĆ, pĆ³ngase en contacto con nosotros directamente
TelƩfono: +49 751 180 86 452
Correo electrĆ³nico: contact@desos.eu
Si decide aceptar la estimaciĆ³n de costes, al menos para un instrumento, le cobraremos una pequeƱa tarifa por el embalaje y el transporte. Este cargo varĆa segĆŗn el paĆs y verĆ” los costes de embalaje y transporte en su estimaciĆ³n de costes, antes de su pedido.
Puede ponerse en contacto con nosotros por correo electrĆ³nico en contact@desos.eu y le responderemos en su lengua materna.
Si quiere hablar con nosotros en alemĆ”n, inglĆ©s o espaƱol, puede llamarnos directamente al +49 751 180 86 452. Para otros idiomas, envĆenos un correo electrĆ³nico con su nĆŗmero de telĆ©fono y dĆganos un buen dĆa y una hora en la que podamos ponernos en contacto con usted y alguien de nuestro equipo le devolverĆ” la llamada.
La estimaciĆ³n del coste y el envĆo hasta nosotros es gratuito para usted. Si decide rechazar la estimaciĆ³n de costes, tambiĆ©n pagaremos la devoluciĆ³n de sus instrumentos no reparados. AsĆ que arriĆ©sgate, no hay riesgo.
Somos un equipo de expertos en odontologĆa, unidos por una red de reparaciĆ³n paneuropea y una pasiĆ³n por la calidad y la satisfacciĆ³n del cliente. Llevamos mĆ”s de 12 aƱos trabajando con DSOs y otras organizaciones dentales corporativas y nos centramos en las necesidades de los clientes corporativos y clĆnicos para la ejecuciĆ³n y optimizaciĆ³n de su negocio. Algunos de nuestros expertos dentales llevan mĆ”s de 25 aƱos en el negocio de la reparaciĆ³n de piezas de mano dentales. Tenemos los conocimientos necesarios para ayudar a su instrumento Ā«enfermoĀ», nos ocuparemos de Ć©l.
Usted confĆa en nosotros al enviar sus herramientas dentales, nosotros confiamos en que valora nuestro servicio. Actualmente sĆ³lo ofrecemos Ā«pago contra facturaĀ».
Ofrecemos una garantĆa de 12 meses. Esto excluye las piezas de desgaste, por ejemplo, los cojinetes de bolas o las juntas tĆ³ricas. Para mĆ”s detalles, consulte nuestras Condiciones Generales en www.desos.eu/agb.
Para los instrumentos rotativos dentales comunes, estimamos un tiempo de reparaciĆ³n de un mĆ”ximo de 48 horas. AdemĆ”s, hay que tener en cuenta los gastos de envĆo. Los instrumentos y marcas especiales, para los que puede que no tengamos piezas de repuesto en stock, pueden tardar mĆ”s. Con el portal digital de reparaciones Desos, hemos reducido, por ejemplo, el tiempo de aprobaciĆ³n de presupuestos a mĆ”s de la mitad. Siempre estamos dispuestos a dar servicio a sus instrumentos lo mĆ”s rĆ”pido posible.
Ya ofrecemos nuestro servicio en varios paĆses europeos. PĆ³ngase en contacto con nosotros para informarse sobre su paĆs o paĆses: seguro que podemos ayudarle.
Actualmente nos centramos en instrumentos rotatorios dentales, como turbinas, piezas de mano y contra-Ć”ngulos, escaladores, motores de laboratorio, micromotores, etc., todo lo que nos puede enviar por correo. Esto es lo que hacemos bien. TambiĆ©n entendemos que sus necesidades de servicio van mĆ”s allĆ”, …mĆ”s por venir.
Impacto de la MDR en el servicio de reparaciĆ³n de instrumentos dentales.
Ravensburg, 01.07.2022
- ĀæQuĆ© es MDR?
El MDR (Reglamento de Productos Sanitarios, Reglamento 2017/745 de la UE) sustituyĆ³ a la Ley de Productos Sanitarios (o Directiva de Productos Sanitarios – MDD) el 25 de mayo de 2021. La revisiĆ³n de la MDD fue provocada por un escĆ”ndalo de productos sanitarios que saltĆ³ a los titulares de todo el mundo: un fabricante habĆa utilizado materiales para implantes mamarios que no estaban aprobados para su uso en productos sanitarios, en contra de todos los requisitos legales. Como resultado, numerosos pacientes tuvieron problemas de salud. El objetivo de la nueva legislaciĆ³n -el Reglamento de Productos Sanitarios- es lograr una mayor seguridad de los pacientes. No debe transponerse a la legislaciĆ³n nacional como directiva en cada paĆs, sino que debe ser directamente vĆ”lida para cada paĆs como reglamento.
Dado que la aplicaciĆ³n es muy amplia, existe un periodo transitorio hasta el 26 de mayo de 2024, durante el cual los productos sanitarios con certificaciĆ³n MDD pueden seguir comercializĆ”ndose y vendiĆ©ndose.
- El objetivo de esta informaciĆ³n al cliente
El objetivo de esta informaciĆ³n al cliente es aclarar el impacto del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 (en adelante MDR) en el negocio de reparaciĆ³n de instrumentos rotatorios dentales.
- DescripciĆ³n de las actividades de Desos GmbH
Desos GmbH opera en Europa un servicio de reparaciĆ³n de instrumentos dentales rotatorios, tambiĆ©n llamados piezas de mano y contra-Ć”ngulos, utilizando piezas de recambio originales y no originales o piezas de recambio estĆ”ndar de otros fabricantes. Todos los contra-Ć”ngulos reparados se someten a una prueba de funcionamiento segĆŗn las normas europeas antes de su entrega.
- ĀæQuĆ© dice la nueva normativa MDR sobre la reparaciĆ³n de instrumentos dentales rotatorios (piezas de mano rectas/contra-Ć”ngulo)?
-
- ReparaciĆ³n de piezas de mano rectas/contra-Ć”ngulo por cuenta de los usuarios:
El MDR es un reglamento de redacciĆ³n general que no aborda explĆcitamente la reparaciĆ³n de productos sanitarios o instrumentos rotatorios dentales. La definiciĆ³n de reprocesamiento segĆŗn el MDR, artĆculo 2, punto 39, es la mĆ”s adecuada para la actividad de reparaciĆ³n:
39 Ā«ReacondicionamientoĀ»: proceso al que se somete un producto usado para que pueda reutilizarse de forma segura; dichos procesos incluyen la limpieza, desinfecciĆ³n, esterilizaciĆ³n y procedimientos similares, asĆ como la realizaciĆ³n de pruebas y el restablecimiento de la seguridad tĆ©cnica y funcional del producto usado. - UtilizaciĆ³n de piezas de recambio no originales:
El artĆculo 23 del MDR regula que las piezas de recambio no se considerarĆ”n productos sanitarios por derecho propio mientras no modifiquen o alteren las caracterĆsticas de funcionamiento y seguridad o la finalidad prevista del producto sanitario. SĆ³lo cuando se produce un cambio significativo se considera que la pieza de recambio es un producto sanitario.Esto tambiĆ©n se aplica explĆcitamente a la sustituciĆ³n de piezas de un producto sanitario por una pieza de recambio similar, es decir, cualquier reparaciĆ³n que se realice utilizando piezas de recambio no originales. Desos GmbH no altera en modo alguno la funcionalidad, el rendimiento o la seguridad del instrumento dental al repararlo, ya sea con piezas de repuesto originales o no originales.
- ReparaciĆ³n de piezas de mano rectas/contra-Ć”ngulo por cuenta de los usuarios:
- ConclusiĆ³n
En relaciĆ³n con la cuestiĆ³n de la reparaciĆ³n de instrumentos rotatorios dentales con piezas de recambio originales o no originales, es pertinente la combinaciĆ³n del punto 39 del artĆculo 2 y el artĆculo 23. Las piezas de recambio no se consideran productos sanitarios y, si puede demostrarse que una reparaciĆ³n no afecta a las prestaciones del producto final, la conformidad legal del producto no se ve afectada. Para Desos GmbH, esto significa que, tras el mantenimiento/reacondicionamiento, revisiĆ³n y reparaciĆ³n, las caracterĆsticas funcionales esenciales para la seguridad del producto sanitario deben comprobarse y documentarse.
AdemĆ”s, Desos GmbH sĆ³lo utiliza piezas de recambio de fabricantes que siguen todos los principios del MDR, es decir, que han implantado las normas ISO 13485 para garantizar la trazabilidad total de la producciĆ³n.
En resumen, podemos confirmarle que puede trabajar con Desos GmbH con la confianza de que cumple plenamente el MDR.
Si tiene alguna pregunta o comentario sobre este complejo tema, no dude en ponerse directamente en contacto con nosotros.
Saludos cordiales,
Su equipo Desos.eu
Correo electrĆ³nico: service@desos.eu
