PREGUNTAS FRECUENTES2024-04-08T16:05:24+02:00

BIENVENIDO A NUESTRAS FAQ’S

Aquƭ estƔn las preguntas mƔs frecuentes.

Actualizamos constantemente esta secciĆ³n con nuevas preguntas, pero si su pregunta no estĆ” aquĆ­, pĆ³ngase en contacto con nosotros directamente

TelƩfono: +49 751 180 86 452
Correo electrĆ³nico: contact@desos.eu

ĀæTengo que pagar los gastos de envĆ­o?2016-02-28T00:31:42+01:00

Si decide aceptar la estimaciĆ³n de costes, al menos para un instrumento, le cobraremos una pequeƱa tarifa por el embalaje y el transporte. Este cargo varĆ­a segĆŗn el paĆ­s y verĆ” los costes de embalaje y transporte en su estimaciĆ³n de costes, antes de su pedido.

ĀæDĆ³nde puedo obtener apoyo para cualquier pregunta?2016-02-28T17:57:11+01:00

Puede ponerse en contacto con nosotros por correo electrĆ³nico en contact@desos.eu y le responderemos en su lengua materna.

Si quiere hablar con nosotros en alemĆ”n, inglĆ©s o espaƱol, puede llamarnos directamente al +49 751 180 86 452. Para otros idiomas, envĆ­enos un correo electrĆ³nico con su nĆŗmero de telĆ©fono y dĆ­ganos un buen dĆ­a y una hora en la que podamos ponernos en contacto con usted y alguien de nuestro equipo le devolverĆ” la llamada.

ĀæTengo que pagar algo por la estimaciĆ³n del coste de la reparaciĆ³n?2016-02-28T17:59:02+01:00

La estimaciĆ³n del coste y el envĆ­o hasta nosotros es gratuito para usted. Si decide rechazar la estimaciĆ³n de costes, tambiĆ©n pagaremos la devoluciĆ³n de sus instrumentos no reparados. AsĆ­ que arriĆ©sgate, no hay riesgo.

ĀæPor quĆ© deberĆ­a confiar en Desos?2016-02-28T18:05:52+01:00

Somos un equipo de expertos en odontologĆ­a, unidos por una red de reparaciĆ³n paneuropea y una pasiĆ³n por la calidad y la satisfacciĆ³n del cliente. Llevamos mĆ”s de 12 aƱos trabajando con DSOs y otras organizaciones dentales corporativas y nos centramos en las necesidades de los clientes corporativos y clĆ­nicos para la ejecuciĆ³n y optimizaciĆ³n de su negocio. Algunos de nuestros expertos dentales llevan mĆ”s de 25 aƱos en el negocio de la reparaciĆ³n de piezas de mano dentales. Tenemos los conocimientos necesarios para ayudar a su instrumento Ā«enfermoĀ», nos ocuparemos de Ć©l.

ĀæPuedo pagar con tarjeta de crĆ©dito?2022-07-14T19:00:38+02:00

Usted confĆ­a en nosotros al enviar sus herramientas dentales, nosotros confiamos en que valora nuestro servicio. Actualmente sĆ³lo ofrecemos Ā«pago contra facturaĀ».

ĀæCuĆ”l es la garantĆ­a de mis instrumentos dentales reparados?2022-07-14T19:02:33+02:00

Ofrecemos una garantĆ­a de 12 meses. Esto excluye las piezas de desgaste, por ejemplo, los cojinetes de bolas o las juntas tĆ³ricas. Para mĆ”s detalles, consulte nuestras Condiciones Generales en www.desos.eu/agb.

ĀæCuĆ”nto tiempo tendrĆ© que esperar para que reparen mi instrumento?2022-07-14T19:09:35+02:00

Para los instrumentos rotativos dentales comunes, estimamos un tiempo de reparaciĆ³n de un mĆ”ximo de 48 horas. AdemĆ”s, hay que tener en cuenta los gastos de envĆ­o. Los instrumentos y marcas especiales, para los que puede que no tengamos piezas de repuesto en stock, pueden tardar mĆ”s. Con el portal digital de reparaciones Desos, hemos reducido, por ejemplo, el tiempo de aprobaciĆ³n de presupuestos a mĆ”s de la mitad. Siempre estamos dispuestos a dar servicio a sus instrumentos lo mĆ”s rĆ”pido posible.

ĀæOfrece su servicio en toda Europa?2022-07-14T19:16:34+02:00

Ya ofrecemos nuestro servicio en varios paĆ­ses europeos. PĆ³ngase en contacto con nosotros para informarse sobre su paĆ­s o paĆ­ses: seguro que podemos ayudarle.

Mi unidad de tratamiento dental ya no funciona – ĀætambiĆ©n tienen un servicio de campo?2022-07-14T19:24:47+02:00

Actualmente nos centramos en instrumentos rotatorios dentales, como turbinas, piezas de mano y contra-Ć”ngulos, escaladores, motores de laboratorio, micromotores, etc., todo lo que nos puede enviar por correo. Esto es lo que hacemos bien. TambiĆ©n entendemos que sus necesidades de servicio van mĆ”s allĆ”, …mĆ”s por venir.

ĀæInfluye el nuevo MDR en el servicio de reparaciĆ³n de instrumentos dentales?2023-10-25T20:13:53+02:00

Impacto de la MDR en el servicio de reparaciĆ³n de instrumentos dentales.

Ravensburg, 01.07.2022

  1. ĀæQuĆ© es MDR?

El MDR (Reglamento de Productos Sanitarios, Reglamento 2017/745 de la UE) sustituyĆ³ a la Ley de Productos Sanitarios (o Directiva de Productos Sanitarios – MDD) el 25 de mayo de 2021. La revisiĆ³n de la MDD fue provocada por un escĆ”ndalo de productos sanitarios que saltĆ³ a los titulares de todo el mundo: un fabricante habĆ­a utilizado materiales para implantes mamarios que no estaban aprobados para su uso en productos sanitarios, en contra de todos los requisitos legales. Como resultado, numerosos pacientes tuvieron problemas de salud. El objetivo de la nueva legislaciĆ³n -el Reglamento de Productos Sanitarios- es lograr una mayor seguridad de los pacientes. No debe transponerse a la legislaciĆ³n nacional como directiva en cada paĆ­s, sino que debe ser directamente vĆ”lida para cada paĆ­s como reglamento.

Dado que la aplicaciĆ³n es muy amplia, existe un periodo transitorio hasta el 26 de mayo de 2024, durante el cual los productos sanitarios con certificaciĆ³n MDD pueden seguir comercializĆ”ndose y vendiĆ©ndose.

  1. El objetivo de esta informaciĆ³n al cliente

El objetivo de esta informaciĆ³n al cliente es aclarar el impacto del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 (en adelante MDR) en el negocio de reparaciĆ³n de instrumentos rotatorios dentales.

  1. DescripciĆ³n de las actividades de Desos GmbH

Desos GmbH opera en Europa un servicio de reparaciĆ³n de instrumentos dentales rotatorios, tambiĆ©n llamados piezas de mano y contra-Ć”ngulos, utilizando piezas de recambio originales y no originales o piezas de recambio estĆ”ndar de otros fabricantes. Todos los contra-Ć”ngulos reparados se someten a una prueba de funcionamiento segĆŗn las normas europeas antes de su entrega.

  1. ĀæQuĆ© dice la nueva normativa MDR sobre la reparaciĆ³n de instrumentos dentales rotatorios (piezas de mano rectas/contra-Ć”ngulo)?

    1. ReparaciĆ³n de piezas de mano rectas/contra-Ć”ngulo por cuenta de los usuarios:
      El MDR es un reglamento de redacciĆ³n general que no aborda explĆ­citamente la reparaciĆ³n de productos sanitarios o instrumentos rotatorios dentales. La definiciĆ³n de reprocesamiento segĆŗn el MDR, artĆ­culo 2, punto 39, es la mĆ”s adecuada para la actividad de reparaciĆ³n:
      39 Ā«ReacondicionamientoĀ»: proceso al que se somete un producto usado para que pueda reutilizarse de forma segura; dichos procesos incluyen la limpieza, desinfecciĆ³n, esterilizaciĆ³n y procedimientos similares, asĆ­ como la realizaciĆ³n de pruebas y el restablecimiento de la seguridad tĆ©cnica y funcional del producto usado.
    2. UtilizaciĆ³n de piezas de recambio no originales:
      El artĆ­culo 23 del MDR regula que las piezas de recambio no se considerarĆ”n productos sanitarios por derecho propio mientras no modifiquen o alteren las caracterĆ­sticas de funcionamiento y seguridad o la finalidad prevista del producto sanitario. SĆ³lo cuando se produce un cambio significativo se considera que la pieza de recambio es un producto sanitario.

      Esto tambiĆ©n se aplica explĆ­citamente a la sustituciĆ³n de piezas de un producto sanitario por una pieza de recambio similar, es decir, cualquier reparaciĆ³n que se realice utilizando piezas de recambio no originales. Desos GmbH no altera en modo alguno la funcionalidad, el rendimiento o la seguridad del instrumento dental al repararlo, ya sea con piezas de repuesto originales o no originales.

  1. ConclusiĆ³n

En relaciĆ³n con la cuestiĆ³n de la reparaciĆ³n de instrumentos rotatorios dentales con piezas de recambio originales o no originales, es pertinente la combinaciĆ³n del punto 39 del artĆ­culo 2 y el artĆ­culo 23. Las piezas de recambio no se consideran productos sanitarios y, si puede demostrarse que una reparaciĆ³n no afecta a las prestaciones del producto final, la conformidad legal del producto no se ve afectada. Para Desos GmbH, esto significa que, tras el mantenimiento/reacondicionamiento, revisiĆ³n y reparaciĆ³n, las caracterĆ­sticas funcionales esenciales para la seguridad del producto sanitario deben comprobarse y documentarse.

AdemĆ”s, Desos GmbH sĆ³lo utiliza piezas de recambio de fabricantes que siguen todos los principios del MDR, es decir, que han implantado las normas ISO 13485 para garantizar la trazabilidad total de la producciĆ³n.

En resumen, podemos confirmarle que puede trabajar con Desos GmbH con la confianza de que cumple plenamente el MDR.

Si tiene alguna pregunta o comentario sobre este complejo tema, no dude en ponerse directamente en contacto con nosotros.

Saludos cordiales,

Su equipo Desos.eu
Correo electrĆ³nico: service@desos.eu

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